十六年有多久？十六年可以讓一個一歲的小寶寶，準備上大學；十六年可以讓一位大學剛畢業的新鮮人，結婚生子，步入中年；在皮膚科的領域當中，十六年，讓異位性皮膚炎終於有了新藥上市。
隨著基因工程發展，我們對疾病的瞭解，不再只局限於眼睛看的見的部分，科學家們開始研究發生在皮膚底下，表皮細胞與白血球之間的交互作用，了解越多，就越能針對疾病關鍵的機轉，提出專一的治療，這就是生物製劑的原理。
引起發炎的司令官：第二型幫手Ｔ細胞
異位性皮膚炎以往的治療，著重在於廣泛性的抑制發炎，隨著對疾病了解越來越透徹與深入，我們逐步了解異位性皮膚炎致病機轉，也找到了開啟發炎的始作俑者：第二型幫手Ｔ細胞，英文簡稱為Th2。
這個Th2細胞，就像司令官一樣，辨認過敏原之後，就開始指揮作戰，引起發炎反應，造成我們看到的皮膚紅、腫、發炎；擒賊先擒王，如果可以讓這個司令官，不要引發戰爭、不要指揮作戰，就不會有後續的發炎，皮膚就不會有症狀了。
那如何讓司令官不要指揮作戰呢？有很多種選擇，可以選擇殺死這個司令官，或是讓他怠忽職守、功能變差，然而這個司令官的功用，除了引起發炎之外，其實也幫忙我們抵抗細菌、病毒的入侵，對維持身體的正常抵抗力非常有用。因此，一味的殺死他、或是讓他功能變差，就意味著身體的免疫力，也會受到影響。
那到底該如何做，可以不要發炎、又保有抵抗力呢？這個看似簡單的問題，卻讓全世界研究異位性皮膚炎的科學家、醫師、藥廠們，花了龐大的經費、歷經十多年的反覆測試，終於，他們找到了一個新方法：讓司令官的功能正常，卻無法正常執行任務。
這是甚麼意思呢？我們可以把身體的發炎細胞想像成一列軍隊，司令官下指令進攻，指令要有效地傳達給前線作戰的軍官，才能全面開打；司令官會發送大量的信件給前線作戰的軍官，告訴他們敵人長甚麼樣子、叫誰去哪裡作戰等等的訊息，而新藥就像個假信件，大量的假信件把作戰軍官收信的信箱塞爆，讓司令官的信件無法有效投遞，自然就無法執行司令官的任務。
難道前線作戰的軍官無法分辨消息來源嗎？假信件做的很差的情況下，當然有可能，但是經過反覆的測試、修正，最終達到效果的新藥，就是可以讓身體的免疫細胞無法分辨真假，達到不破壞免疫力，卻能抑制發炎的精準效用。
治療異位性皮膚炎的新藥：Dupilumab
剛剛提到的假信件，真正的醫學名稱叫做單株抗體，新藥就是一種單株抗體，利用抗體把發炎細胞表面接受訊息的受體占滿後，讓免疫細胞依然健康，卻功能受阻，進而抑制發炎反應。
用嘴巴講理論很快，然而如何做到有效又沒有副作用，絕對不是嘴巴講講就好，近十年來，國內外的藥廠，無不投注了大量的金錢、人力，小至細胞實驗、動物實驗，大到跨國上千人的人體試驗，企圖想找到一個安全又有效的單株抗體。
在這十多個候選的單株抗體中，有一個單株抗體備受矚目，因為它的效果卓越、副作用微小，終於在2017年3月，美國的FDA（食品藥品管理局）認可新藥的功能與療效，正式核准使用在異位性皮膚炎，新藥的名字是：Dupilumab。
新藥Dupilumab於2018年7月也在台灣正式上市，在這裡，我把對於新藥常見的問題與解答，簡單的呈現如下，希望讓患者與民眾，能更了解異位性皮膚炎。
新藥有效嗎？
歸納這三次的大規模人體試驗，新藥效果的結論如下：單獨使用Dupilumab四個月後，比起治療前，皮疹改善七成，癢感下降五成；併用外用類固醇加上Dupilumab52週後，比起治療前，皮疹改善八成，癢感下降六成。
這些人體試驗的最終報告，已經發表在醫學界最有聲望的國際期刊上，世界各國的皮膚科醫師也開始累積起使用經驗，目前所有的資料顯示，新藥確實有效，而且效果很好！
新藥安全嗎？有沒有副作用？
要看新藥有沒有副作用，需要把接受試驗的病人分成兩組，一組接受安慰劑，一組接受新藥，在治療前以及開始治療後，每隔固定時間就抽血、讓醫師做理學檢查、做心電圖，記錄所有患者反應的事件包含感冒、頭痛、腳痛、喉嚨痛等等。
Dupilumab這個藥需要皮下注射，所以實驗組的患者要打針，接受安慰劑的對照組也要打針，而且不論患者或是打針的醫師，都不知道這個患者使用的是藥物還是安慰劑，這個就是設計嚴謹的實驗，我們叫做雙盲試驗。
在經過雙盲試驗後，比起安慰劑的效果，有顯著差異的，才是真的有效，才能宣稱有治療效果；雙盲試驗的同時記錄治療期間所有的副作用，比起安慰劑來說有沒有明顯增加，並且評估副作用的嚴重程度，作為藥品安全性報告。
根據三次大規模的雙盲試驗結果發現，使用Dupilumab的患者，比起使用安慰劑的患者，血中的肝指數、腎功能都不受影響，心電圖沒有變化，沒有明顯的副作用，唯一比較常發生的是結膜炎，在經過適當治療之後，結膜炎可以緩解，而試驗其間，沒有一位使用Dupilumab的患者，因為嚴重的結膜炎而需要終止治療。
所以結論是：Dupilumab使用期間不須抽血監測肝腎功能，連續使用一年下，並沒有嚴重副作用發生，可能會發生結膜炎，通常治療後就能緩解。
新藥是吃的嗎？還是擦的？多久用一次？多久之後會看到效果？
新藥Dupilumab是皮下注射針劑，一開始打起始劑量，之後兩週打一次，使用兩週後，皮疹可以減少約2成，所以很快就能看到效果。
打了有效以後，就可以停打嗎？
成人的異位性皮膚炎是由於本身基因，加上環境等多種原因構成，以現今醫學的角度看來，並無法根治，任何跟你宣稱可以調整體質、讓成人異位性皮膚炎根治的說法，都是沒有證據支持的
所以新藥Dupilumab也是如此，一旦停打，異位性皮膚炎還是會回來；然而醫師跟患者們也在嘗試，希望能找到降低施打次數，又讓皮膚控制良好的治療方式，因為是全新的藥物，很多治療上可以微調的細節，有待之後分享更多的使用經驗。
新藥如果停打，疾病會不會比打之前更嚴重？
新藥可以用在小孩身上嗎？
這是大家都很關心的問題，目前新藥只核可使用於滿十八歲的大人，正在進行中的人體試驗，是針對十三歲到十八歲的青少年施打，至於不滿十二歲的小孩，可能要等到數年之後，才有全面的人體試驗資料可供參考。
新藥健保有給付嗎？自費使用大約多少錢呢？
新藥目前沒有健保給付，第一次起始劑量可能會花費到五至六萬元台幣，之後每個月也會花費五至六萬元台幣，平均一年會需要數十萬元的費用。
使用新藥還要擦藥嗎？還要勤擦乳液嗎？
新藥的人體試驗中，第一次的試驗是停用外用藥膏及其他口服藥，只單獨用Dupilumab治療，使用四個月後，可以讓皮疹改善七成，讓癢感下降五成；第二次的試驗是Dupilumab併用外用類固醇，能讓皮疹改善八成，癢感下降六成；所以，新藥確實可以併用外用藥膏。
使用新藥期間，所有的患者，每天仍須勤擦乳液。
自己花錢的治療比較有效？
我的門診當中，偶爾就會有一兩位患者，跟我說他們跑去哪一家診所、哪一家生機飲食、哪一家自然療法，嘗試各種需要自費的治療，我問他們，那你吃的、擦的到底是甚麼成分，有沒有標示清楚，有沒有經過第三方檢測釐清成分，他們往往都一問三不知。
然而，他們卻都聲稱，這個治療沒有副作用、純天然的所以不傷身體，每次聽到患者這樣信誓旦旦的相信，我都只能祝他們好運。任何聲稱療效，卻無法提出人體試驗報告，沒有雙盲測試、沒有大規模追蹤副作用的藥方，到底有沒有副作用，其實根本沒有人知道，不知道不代表不存在，因為要作雙盲人體試驗，要花費大筆金錢，這些小規模的秘方，當然不會去做；不去做其實就是完全不知道，到底這些秘方，會不會有副作用。
我常常這樣感嘆，老師叮嚀我們要念的書，我們往往讀不太起勁，然而自己挑選的書，常常都讀的樂在其中；醫師開立健保給付的藥物，老是覺得副作用看起來好多，自己去買的健康食品，卻彷彿如有神助有病治病、沒病強身；很多新藥在還沒健保給付的時候，患者自費買藥總是格外珍惜，每一顆藥都妥善保管，還剩下幾顆都算的清清楚楚，然而這些高貴藥品，一旦健保開始給付，就開始出現藥弄丟了、擺在旅館忘了拿、拿了藥卻忘記吃、或是不想吃等等的浪費行徑。
全民健保照顧了大部分人的醫療需求，但是台灣隨處可見的健康食品、電台藥、另類療法，顯示了民眾對健康仍有很大的需求沒有被滿足，自己嘗試另類醫療，疾病惡化了，又回過頭來用健保看醫生、處理惡化的健康，這種例子每天都在發生。
價廉物美的健保，變成了台灣民眾應享有的福利，生病了看醫生比去買健康食品還便宜，擦了不適合的保養品卻捨不得不用，因為看醫生比那罐保養品還便宜；然而，享受你不用、別人就幫你用掉的健保資源時，民眾們卻忘了最重要的一件事：自己的健康，自己要負最大的責任！
自費的藥品未必比較好，但是健保給付的，通常都會被浪費，似乎已經成了台灣醫療的常態，實在讓人不勝感慨；我的門診，三不五時就可以見到高貴的口服藥、外用藥，被病人棄如敝屣，我不禁這樣想著：假如Dupilumab真有一天，依照目前健保的政策，全面開放給付不用成比例的部分負擔，那這個高貴藥出現在回收桶的日子，也就指日可待了。
